Состояние производства титановых сплавов для медицинских устройств в Китае

На данный момент чистый титан и титановый сплав TC4 остаются крупнейшими и наиболее широко используемыми традиционными материалами для хирургических имплантатов, составляя более 80% мирового рынка биомедицинских титановых сплавов. В настоящее время обработанные титановые и титановые сплавы для хирургических имплантатов, производимые в Китае, включают пластины (толщина 0,8-25 мм), прутки и проволоку (диаметр 1-90 мм). Условия поставки могут быть холоднокатаными, горячекатаными и отожженными.

В настоящее время микроструктуры добавок из титанового сплава TC4, TC4ELI и TC20 оцениваются в соответствии с GB/T 13810-2007 с использованием диаграмм оценки микроструктуры, представленных в Приложении A, которые взяты из YY/T 0512-2009 / ISO 20160:2006, «Классификация микроструктур прутков из двухфазного титанового сплава α+β для металлических хирургических имплантатов». Из-за различных технологий обработки титановых сплавов для пластин и прутков, диаграммы микроструктуры, указанные в Приложении A, применимы только к оценке прутков из двухфазного титанового сплава α+β и не применимы к оценке пластин из двухфазного титанового сплава α+β.

Хотя китайские национальные стандарты четко предусматривают, что типы марок микроструктуры титановых сплавов TC4 и TC20 должны соответствовать двухфазной микроструктуре A1-A9 α+β, большинство отечественных титановых сплавов демонстрируют микроструктуры в диапазоне марки A3-A5, с относительно низкой стабильностью качества при поставке. Напротив, титановые материалы, импортируемые из Соединенных Штатов, могут достигать микроструктур, тонких как марка A1-A3, а небольшие прутки диаметром менее 15 мм могут достигать марки A1 (равноосные зерна фазы α и β размером менее 10 мкм), тем самым обеспечивая хорошую прочность, ударную вязкость, коррозионную стойкость и механическую обрабатываемость. Следовательно, Китай по-прежнему нуждается в значительных импортных поставках высококачественных титановых сплавов TC4 для обработки высокотехнологичных медицинских устройств, таких как искусственные суставы, зубные имплантаты и системы внутренней фиксации позвоночника. С другой стороны, отечественные медицинские титановые материалы в основном удовлетворяют спрос на медицинские устройства среднего и низкого уровня, такие как костные пластины и винты.