ASTM F67 Gr1 Титановый стержень для имплантатов

Шестигранный стержень из титана ASTM F67 Gr1 для имплантатов

Сплав 1-го класса является самым мягким и чистым из нелегированных титановых сплавов, и внутри тела эта мягкость имеет решающее значение. В то время как сплав 5-го класса выбирают для переноса нагрузки, сплав 1-го класса выбирают там, где компонент должен быть согнут, обжат, штампован или вытянут в форму без растрескивания: черепные пластины и сетки, хирургические скобы, тонкая проволока, фольга и мелкие крепежные элементы для имплантатов. Эти стержни производятся по стандарту ASTM F67 с содержанием кислорода не более 0,18%, поставляются диаметром от 1 мм до 100 мм, кованые, прокатанные и отожженные, полированные и пассивированные.

Требования к ASTM F67 класса 1

F67 — это не стандарт коммерческой чистоты с прикрепленной медицинской этикеткой. Он устанавливает более жесткие пределы содержания примесей, чем ASTM B265, и добавляет требования к микроструктуре и поверхности, которые не охватываются общим сертификатом.

Где сплав 1-го класса занимает свое место в имплантате

Модуль упругости титана составляет около 105 ГПа по сравнению с 200 ГПа для нержавеющей стали и 110 ГПа для кобальт-хрома, а сплав 1-го класса находится на мягком конце этого диапазона. Черепная пластина толщиной 0,5 мм или сетка толщиной 1 мм могут быть вручную сконтурированы в операционной и сохранят приданную им форму без упругого восстановления, которое оставило бы зазор у кости. Тонкая проволока, вытянутая из сплава 1-го класса, используется для цервикальной фиксации и для фиксации там, где требуется более мягкая и пластичная петля. Ни одна из этих частей не несет основной нагрузки скелета, поэтому низкая прочность сплава приемлема.

Холодная обработка тонких сечений

Проволока и мелкие стержни подвергаются холодной вытяжке в несколько проходов с промежуточным отжигом при температуре 700–750 градусов Цельсия в вакууме или аргоне высокой чистоты, с последующим травлением для удаления обогащенной кислородом поверхности. Размер зерна контролируется, поскольку мелкие, однородные зерна обеспечивают как прочность, так и пластичность, необходимые для следующего прохода; крупнозернистая или двухфазная зернистая структура проявляется как апельсиновая корка и растрескивание на поверхности. Смазочные материалы для волочения должны быть полностью удалены перед отжигом, поскольку оставшийся на поверхности углерод диффундирует и локально повышает твердость.

Пассивация, чистота и прослеживаемость

Готовые детали пассивируются по стандарту ASTM F86 в азотной кислоте для восстановления оксидной пленки после механической обработки и удаления свободного железа, попавшего от инструмента. Каждый этап, контактирующий с материалом, должен быть свободен от меди, латуни и углеродистой стали, поскольку одна вплавленная частица железа становится ямкой коррозии в эксплуатации. Компоненты ультразвуково очищаются, упаковываются в контролируемой среде и прослеживаются по номеру плавки от заводского сертификата до готовой партии; обычно поставляется сертификат EN 10204 3.1.

Честность в отношении ограничений

Сплав с пределом прочности при растяжении 240 МПа не должен предлагаться для стержней, винтов для костей под нагрузкой или любых устройств для фиксации переломов, несущих вес тела. Когда для конструкции требуется большая прочность, используется нелегированный титан марки 4 или титан марки 5 ELI по стандарту ASTM F136 с прочностью 860 МПа и выше. Правильный вопрос к поставщику не в том, какой сплав дешевле, а в том, какой стандарт фактически указан в чертеже, и сертификат должен содержать название F67, а не B265.

Диапазон поставок и заказ

Стержни поставляются диаметром от 1 мм до 100 мм случайной или нарезанной длины, полированные или шлифованные, в отожженном состоянии с относительным удлинением около 25 процентов и плотностью 4,51 г/см³. Укажите диаметр, длину, состояние, чистоту поверхности и стандарт, например, 6 мм Gr1 ASTM F67 отожженный, полированный, 3000 мм. Стержни перевозятся в фанерных ящиках с заводским сертификатом и упаковочным листом.

Изображения продукта